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我院举办2018年药物临床试验机构院内培训会

发布时间:2018-09-03阅读次数:

8月28日,为了进一步加强我院临床试验机构专业组管理,规范临床试验流程,帮助相关人员明确机构办职责,熟悉并执行本机构制订的临床试验项目送审、经费管理、质量管理、试验用药物管理及文档与信息管理等运行流程与要求,切实保障我院开展的药物临床试验质量和安全,在院科教科的支持下,院药物临床试验机构办公室(以下简称机构办)举办了院内培训会,会议由机构办主任孙言才主持。

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肿瘤科各病区、妇瘤科、血液内科、呼吸内科、医学影像科、检验科、病理科、机构办等有关人员参加了此次培训。孙言才在会议中强调了规范临床试验项目和加强质量管理的重要意义,并介绍了自去年五月我院通过国家药物临床试验机构资格认定以来,我院药物临床试验项目开展的基本情况及会议安排。培训会4位主讲人杨静谟、潘春晓、高学坤、周健分别就机构运行管理与经费管理、机构质量管理、机构资料管理及机构药房管理等内容进行培训,并结合机构实际工作,对相关制度及标准操作规程(SOP)修订的情况予以解释和说明。培训结束时现场进行了试卷考核。

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通过此次内部培训,与会人员对机构建设和相关制度及SOP有了更进一步是了解,将对我院药物临床试验机构管理提高效率和专业组规范开展临床试验项目发挥重要的促进作用。(机构办 杨静谟 文/图 孙言才 崔媛媛 审核