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医务科:注射器里有油渍?

发布时间:2021-09-17阅读次数:

根据《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》要求,耗材的日常管理工作由医工科和医务科分工负责。医工科负责采购、售后和维护,医务科负责耗材的使用管理。对耗材使用过程中的不良事件进行监测是保障耗材使用安全的一项重要措施。

前天上午,我在钉钉流程里收到来自临床科室的一份关于注射器内有油渍的可疑不良事件报告。事件过程:治疗护士在配置静脉用药时,发现30ml注射器活塞与乳头处有油样液体,抽出活塞发现内壁有油渍,查看注射器盒内其他注射器,发现了同样的现象,进一步查看库房内储备的注射器, 50ml注射器也是如此!于是联系了spd库房,收到同批次产品有相同现象的反馈,随即暂时停用该批次注射器,上报了可疑医疗器械不良事件。

这些油性液体的存在是合理的吗?注射器有没有可能被污染了?作为有着二十多年护龄的资深护士,搜遍记忆的长河,最终还是觉得,起码在我离开临床之前(2016年),一次性使用注射器里应该是干燥的,而现在有了这样一种液体,到底是怎么回事呢?大家都知道,注射器是临床使用量非常高的低值耗材,若出问题,而又长时间未被发现,那后果真的不堪设想……事不宜迟,赶紧拨通SPD库房的电话,询问相关情况。SPD库房回复说已经跟经销商联系,他们打算调换该批次产品,至于为啥会有油渍,他们也说不清楚,经销商也没有给出正面回复。看样子,大家对注射器可能被污染的后果并没有深刻的认识!当时电话里就要求SPD库房立即上报医工科,协助了解该批次注射器的领用范围,同时要求经销商提供检测报告。

很快,经销商就过来了,还从路边买了一个其它品牌的注射器作为参照。在买来的注射器针筒里,我们也发现了一层油性液体!当天下午厂家把检测报告发过来,同时附了一份医用硅油的检验报告。原来,那一层油渍是二甲基硅油!也就是医用级硅油。

医用硅油是用于诊断、预防和治疗疾病或在医疗器械上起润滑、消泡功能的聚有机硅氧烷液体及其衍生物,为无色澄清的油状液体;无臭或几乎无臭,无味。在三氯甲烷、乙醚或甲苯中极易溶解,在水和乙醇中不溶。《一次性使用注射器用硅油》是2018年07月01日实施的一项行业标准,要求其质量标准必须符合2015版中国药典。厂家送检的二甲基硅油报告中显示,从热原、细胞毒性、致敏、皮内反应、溶血和急性全身反应等方面分别进行检验,检验结果均符合国家标准。

到这里,真想终于大白,为了润滑活塞,提高器械效能,从2018年7月1日开始,一次性使用注射器里允许添加二甲基硅油,用量要求不超过0.25mg/cm2(当活塞被完全推至外套底端时,润滑剂不应进入锥头腔)。医用硅油作为润滑剂,是符合国家标准的。医务科 唐世芳 张洪波 崔媛媛 审核)