安徽省食品药品监督管理局药物临床试验机构 跟踪检查组莅临我院检查指导


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4月26日,安徽省食品药品监督管理局药物临床试验机构跟踪检查组专家许红处长一行3人莅临我院,进行药物临床试验工作跟踪检查。机构主任钱立庭院长、伦理委员会主任何新阳副院长、机构副主任张玉洁副书记及机构办、伦理办、5个药物临床试验专业主任和部分职能科室负责人参加了检查汇报会。

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检查专家组长许红处长介绍了检查组成员以及此次检查工作的目的和检查范围及要求。钱立庭院长致欢迎词,向专家组表达了谢意,感谢在我院创建GCP时给予的帮助和指导,同时简要介绍了我院获得药物临床试验机构资格以来所做的工作,希望各位检查组专家不吝指教,对工作中的缺点与不足进行指正,继续帮助我院更好地开展下一步工作。机构办孙言才主任、伦理委员会何义富副主任分别就机构工作和伦理工作开展情况进行了汇报。



汇报会结束后,专家分组对机构办、伦理办和已有受试者入组的两个专业组进行了现场检查。通过查看资料、现场提问、实地考察等形式对硬件设施、制度建设、药物管理及质控管理、GCP知识掌握情况等逐项逐条进行对照考核。专家组对我院药物临床试验机构开展的工作给予了肯定,同时也提出了很多宝贵的改进建议和意见。

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钱院长指出:我院药物临床试验机构目前处于起步阶段,缺少实战经验,因此还存在一些不规范、不合理的问题。我们将按照专家组的建议,及时整改,狠抓GCP工作,使医院的医疗技术水平、科研水平和学科建设水平齐头并进,全面提升。(院办 夏韫华 崔媛媛 高学坤 文/图)




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